page_banner

produk

Sijil pendaftaran peranti perubatan Republik Rakyat China


Butiran Produk

Tag Produk

Pendaftaran peranti perubatan merujuk kepada proses menilai secara sistematik keselamatan dan keberkesanan peranti perubatan untuk dijual dan digunakan mengikut prosedur undang-undang, untuk memutuskan sama ada bersetuju dengan penjualan dan penggunaannya.Ia dibahagikan kepada Chinpendaftaran peranti perubatan domestik dan pendaftaran peranti perubatan luar negara.Peranti perubatan luar negara, sama ada kelas I, kelas II atau kelas III, harus dikendalikan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah Negeri Beijing: peranti perubatan kelas I dan kelas II domestik harus dikendalikan oleh pentadbiran makanan dan ubat-ubatan wilayah atau perbandaran tempatan, dan kelas III peranti perubatan hendaklah dikendalikan oleh pentadbiran Makanan dan ubat Negeri.Sijil pendaftaran peranti perubatan merujuk kepada kad ID sah produk peranti perubatan.

Mengikut peraturan mengenai penyeliaan dan pentadbiran peranti perubatan, langkah-langkah untuk penyeliaan dan pentadbiran pengeluaran peranti perubatan dan langkah-langkah untuk pentadbiran pendaftaran peranti perubatan yang dikeluarkan oleh pentadbiran Makanan dan ubat-ubatan Negeri, produk peranti perubatan yang dihasilkan dan / atau dijual di China hendaklah memenuhi keperluan kawal selia yang sepadan.Keperluan ini termasuk:

1) Pengilang peranti perubatan memperoleh lesen pengeluaran;

2) Produk peranti perubatan telah mendapat sijil pendaftaran.

Foosin telah pun mendapatkan Pendaftaran Perubatan di China sejak 2006 versi terkini seperti berikut:

No. Sijil Pendaftaran: lxzz 20152020252

Nama pendaftar

Foobahan perubatan dosa Co., Ltd

Domisil pendaftar

20, Jalan Xingshan, Taman Sains Teknologi Tinggi Obor Weihai

Alamat pengeluaran

20, Jalan Xingshan, Taman Sains Teknologi Tinggi Obor Weihai

Nama ejen

Domisil ejen

Nama Produk

Jahitan pembedahan yang tidak boleh diserap

Model dan spesifikasi

Lihat lampiran yang dilampirkan

Struktur dan komposisi

Produk ini terdiri daripada jarum jahitan dan jahitan pembedahan yang tidak boleh diserap.

Skop permohonan

Ia sesuai untuk menjahit tisu manusia.

kandang

Keperluan teknikal produk: lxzz 20152020252

Kandungan lain

kenyataan

No. sijil pendaftaran peranti perubatan asal: lxzz 20152650252

Diluluskan oleh: Pentadbiran Dadah Wilayah Shandong

Tarikh kelulusan: 25 Mac 2020

Sah sehingga: 24 Mac 2025

(meterai jabatan kelulusan)

Lampiran

Pnama produk Nylon Polypropylene Pminyak zaitun Silk
USP 10-0#-2# 10-0#-2# 8-0#-2# 8-0#-5#
Panjang jahitan 30cm-299cm 45cm-299cm 45cm-299cm 30cm-299cm
Diameter jarum × Panjang kord
0.1mm×mm
(1.5-15)×4.5-55 (2-15)×6-55 (2-15)×6-55 (1.5-15)×6-65
Lengkung 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 01/2, 3/8, 1/4, 5/8
Njenis eedle Badan bulat, potong, spatula Badan bulat, potong, potong tirus Badan bulat, potong Badan bulat, potong, potong tirus
Nkuantiti eedle 0-8 0-8 0-8 0-16
news27

  • Sebelumnya:
  • Seterusnya:

  • Tulis mesej anda di sini dan hantar kepada kami