Sijil pendaftaran peranti perubatan Republik Rakyat China
Pendaftaran peranti perubatan merujuk kepada proses menilai secara sistematik keselamatan dan keberkesanan peranti perubatan untuk dijual dan digunakan mengikut prosedur undang-undang, untuk memutuskan sama ada bersetuju dengan penjualan dan penggunaannya.Ia dibahagikan kepada Chinpendaftaran peranti perubatan domestik dan pendaftaran peranti perubatan luar negara.Peranti perubatan luar negara, sama ada kelas I, kelas II atau kelas III, harus dikendalikan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah Negeri Beijing: peranti perubatan kelas I dan kelas II domestik harus dikendalikan oleh pentadbiran makanan dan ubat-ubatan wilayah atau perbandaran tempatan, dan kelas III peranti perubatan hendaklah dikendalikan oleh pentadbiran Makanan dan ubat Negeri.Sijil pendaftaran peranti perubatan merujuk kepada kad ID sah produk peranti perubatan.
Mengikut peraturan mengenai penyeliaan dan pentadbiran peranti perubatan, langkah-langkah untuk penyeliaan dan pentadbiran pengeluaran peranti perubatan dan langkah-langkah untuk pentadbiran pendaftaran peranti perubatan yang dikeluarkan oleh pentadbiran Makanan dan ubat-ubatan Negeri, produk peranti perubatan yang dihasilkan dan / atau dijual di China hendaklah memenuhi keperluan kawal selia yang sepadan.Keperluan ini termasuk:
1) Pengilang peranti perubatan memperoleh lesen pengeluaran;
2) Produk peranti perubatan telah mendapat sijil pendaftaran.
Foosin telah pun mendapatkan Pendaftaran Perubatan di China sejak 2006 versi terkini seperti berikut:
No. Sijil Pendaftaran: lxzz 20152020252
| Nama pendaftar | Foobahan perubatan dosa Co., Ltd |
| Domisil pendaftar | 20, Jalan Xingshan, Taman Sains Teknologi Tinggi Obor Weihai |
| Alamat pengeluaran | 20, Jalan Xingshan, Taman Sains Teknologi Tinggi Obor Weihai |
| Nama ejen | |
| Domisil ejen | |
| Nama Produk | Jahitan pembedahan yang tidak boleh diserap |
| Model dan spesifikasi | Lihat lampiran yang dilampirkan |
| Struktur dan komposisi | Produk ini terdiri daripada jarum jahitan dan jahitan pembedahan yang tidak boleh diserap. |
| Skop permohonan | Ia sesuai untuk menjahit tisu manusia. |
| kandang | Keperluan teknikal produk: lxzz 20152020252 |
| Kandungan lain | |
| kenyataan | No. sijil pendaftaran peranti perubatan asal: lxzz 20152650252 |
| Diluluskan oleh: Pentadbiran Dadah Wilayah Shandong |
| Tarikh kelulusan: 25 Mac 2020 |
| Sah sehingga: 24 Mac 2025 |
| (meterai jabatan kelulusan) |
Lampiran：
| Pnama produk | Nylon | Polypropylene | Pminyak zaitun | Silk |
| USP | 10-（0#-2#） | 10-（0#-2#） | 8-（0#-2#） | 8-（0#-5#） |
| Panjang jahitan | 30cm-299cm | 45cm-299cm | 45cm-299cm | 30cm-299cm |
| Diameter jarum × Panjang kord （0.1mm×mm） | (1.5-15)×（4.5-55） | (2-15)×（6-55） | (2-15)×（6-55） | (1.5-15)×（6-65） |
| Lengkung | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 0，1/2, 3/8, 1/4, 5/8 |
| Njenis eedle | Badan bulat, potong, spatula | Badan bulat, potong, potong tirus | Badan bulat, potong | Badan bulat, potong, potong tirus |
| Nkuantiti eedle | 0-8 | 0-8 | 0-8 | 0-16 |
